Ok Ema a nuova terapia target per leucemia mieloide acuta e colangiocarcinoma
Roma, 27 feb. (Adnkronos Salute) 13:46Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di ivosidenib compresse - un inibitore dell'enzima mutato isocitrato deidrogenasi 1 (Idh1) - per due indicazioni: in combinazione con azacitidina per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta (Lma) Idh1 mutata di nuova diagnosi e non candidabili alla chemioterapia di induzione standard; in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con colangiocarcinoma (Cca) Idh1 mutato, localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattato.
Lo annuncia Servier, l'azienda produttrice della terapia, spiegando che il parere positivo del Chmp si basa sui dati clinici degli studi Agile (Lma) e ClarIDHy (Cca). "Si tratta di un importante traguardo per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta - afferma Hartmut Döhner, direttore medico del Dipartimento di Medicina interna dell'Ospedale ...
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